注射剂包装瓶有望升级换代 |
发表日期:2012-12-10 有29244位读者读过此文
|
国家食品药品监管局将推广应用贝斯特bst2255c手机版网页,注射剂包装瓶有望升级换代。这是记者近日从在吉林召开的贝斯特bst2255c手机版网页研讨会上获悉的。
今年全国“两会”一份有关药包材管理的人大代表建议,引起了国家食品药品监管局的重视。为了认真回复这份“关于尽快推广贝斯特bst2255c手机版网页在注射剂生产上的应用,确保人民用药安全的建议”,加强和完善药包材管理,国家局药品注册司近日组织相关单位和企业召开了贝斯特bst2255c手机版网页研讨会。 专家介绍,目前,发达国家制药企业普遍采用中性硼硅或高硼硅玻璃包装注射剂。在我国,由于历史原因,一直采用自主研发的低硼硅玻璃包装注射剂。低硼硅玻璃可以满足注射剂包装的基本需求,但据研究表明,低硼硅玻璃和偏酸或偏碱的注射剂存在相容性问题,其理化性质没有贝斯特bst2255c手机版网页稳定。 为保障公众用药安全,消除用药隐患,参加研讨会的专家一致表示,应从产业政策、定价、药品监管等方面,联合推进贝斯特bst2255c手机版网页在注射剂特别是特殊品种上的应用,实现注射剂包装瓶的升级换代。 据了解,国家局将以偏酸或偏碱的注射剂为切入点,筛查可能与低硼硅玻璃存在相容性的注射剂,并开展相关研究。结合国际标准及我国实际情况,国家局还将修订现行药用玻璃质量标准,提高低硼硅玻璃质量标准,力争使贝斯特bst2255c手机版网页质量标准向国际标准靠拢。 药品注册司还将牵头相关单位组成联合工作组,在充分调研的基础上,制定贝斯特bst2255c手机版网页推广长期工作规划,逐步推进贝斯特bst2255c手机版网页在注射剂包装上的应用。 中国医药报链接地址:http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2011-08/03/content_52266.htm |